Director calitate productie farmaceutica

• Dezvoltarea și implementarea strategiei de calitate pentru noua unitate de producție sterile.
• Conducerea tuturor activităților de Quality Assurance: documentație, proceduri, calificări/validări, change control, deviații, CAPA, reclamații.
• Asigurarea conformității continue cu EU GMP, inclusiv cerințele Annex 1 și standardele internaționale aplicabile.
• Supravegherea operațională a proceselor aseptice și a comportamentului GMP în zone curate.
• Coordonarea pregătirii și participării la inspecții și audituri ale clienților.
• Colaborare strânsă cu departamentele locale: Producție, QC, Inginerie, Supply Chain, precum și cu echipele globale de calitate ale grupului.
• Integrarea și raportarea în echipa globală de QA, contribuind la armonizarea proceselor și la schimbul de bune practici.
• Managementul și dezvoltarea echipelor QA locale și coordonarea echipelor remote din alte locații ale organizației.
• Definirea strategiei de training GMP și crearea unei culturi robuste de calitate.
• Participarea la evaluarea și auditarea furnizorilor și partenerilor externi.

Profilul candidatului ideal 

• Minimum 10–12 ani experiență în calitate farmaceutică, cu un focus puternic pe producție sterilă.
• Expertiză aprofundată în EU GMP, Annex 1, aseptic processing, validări, Data Integrity și Quality Risk Management.
• Experiență consistentă în inspecții internaționale și audituri complexe.
• Experiență anterioară într-un rol de leadership senior (QA Manager, Deputy QA Director, Quality Director).
• Abilitate dovedită de a conduce echipe diverse: locale, internaționale și remote.
• Experiență în lucrul într-o structură matricială globală este un avantaj major.
• Abilități excelente de comunicare și influențare la nivel executiv.
• Engleză – nivel avansat (obligatoriu).
• Disponibilitate de a lucra on-site în Brașov.